پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی

دانلود پاورپوینت با موضوع طبقه بندی وسایل پزشکی دارای 43 اسلاید و با فرمت .ppt و قابل ویرایش و آماده برای ارائه ، چاپ ، تحقیق و کنفرانس می باشد.

 

تعداد اسلاید : 43 اسلاید
فرمت فایل: پاورپوینت .ppt و قابل ویرایش
آماده برای : ارائه ، چاپ ، تحقیق و کنفرانس

 

قسمتی از متن نمونه:

طبقه بندی وسایل پزشکی

اداره کل تجهیزا ت پزشکی

آیین نامه تجهیزات پزشکی
ماده10)
کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.
هدف از طبقه بندی وسایل پزشکی

فراهم آوردن كنترلهای نظارتی

اطمینان ارائه کنندگان وسایل پزشکی از تطابق عملکرد خود با قوانین و ضوابط نظارتی
جهت تأمین سلامتی و ایمنی بیمار ، كاربر و دیگر افراد
و حصول اطمینان از اجرای روشهای مشخص شده
در طول طراحی ، ساخت و فروش توسط سازنده
متناسب با سطح خطر وسایل پزشكی

تدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF)

یک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا، ژاپن و استرالیا

هدف اصلی تشکیل سازمان GHTF :
جمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران
بحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی
هماهنگ سازی مابين ناظران و قوانین در این حیطه
دامنه کاربرد:
تمام وسایل پزشكی طبق تعریف ماده 3 آیین نامه
به استثناء وسایل مورد استفاده برای آزمایشگاه های تشخیص طبی

وسیله پزشکی:
کالا، وسایل، ابزار، لوازم، ماشین آلات، کاشتنی ها، مواد، معرف ها، کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها برای انسان ( به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط ) جهت :
تشخیص ، پایش ، پیشگیری ، درمان و یا کاهش بیماری .
حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات .
کنترل و جلوگیری از بارداری .
....